Завод производства
препаратов крови
Соответствие стандартам:
GMP, GEP, GxP, ISO, национальные регуляторные требования ЕАЭС
Стоимость проекта:
Ориентировочная стоимость строительства и оснащения:
~ 5700 млн руб (в зависимости от технических решений и комплектации оборудования).
Результат: Успешное прохождение экспертизы.
GMP, GEP, GxP, ISO, национальные регуляторные требования ЕАЭС
Стоимость проекта:
Ориентировочная стоимость строительства и оснащения:
~ 5700 млн руб (в зависимости от технических решений и комплектации оборудования).
Результат: Успешное прохождение экспертизы.
Инженерные решения:
- Высокоточные системы HVAC с контролем параметров микроклимата и дифференциального давления.
- Интегрированные системы очистки воды (WFI, PW) и пара (CIP, SIP).
- Автоматизированные системы управления производством (MES, SCADA, BMS).
Проект: Разработка проектной документации для завода по производству препаратов крови.
Сроки реализации: 13 месяцев.
Площадь: 6000+ кв. м.
Оборудование:
240+ единиц технологического оборудования.
Производственная мощность:
600 т плазмы в год = 11 продуктов.
Чистые помещения:
78% площади, классы чистоты B, C, D.
Сроки реализации: 13 месяцев.
Площадь: 6000+ кв. м.
Оборудование:
240+ единиц технологического оборудования.
Производственная мощность:
600 т плазмы в год = 11 продуктов.
Чистые помещения:
78% площади, классы чистоты B, C, D.
Создание лаборатории
контроля качества
Стоимость проекта:
Ориентировочная стоимость строительства и оснащения: от ХХ до ХХ млн $ (в зависимости от технических решений и комплектации оборудования).
Ориентировочная стоимость строительства и оснащения: от ХХ до ХХ млн $ (в зависимости от технических решений и комплектации оборудования).
Инженерные системы:
- Высокоточные системы HVAC, поддерживающие заданную кратность воздухообмена и перепад давлений.
- HEPA-фильтрация воздуха, УФ-обеззараживание, системы газоанализа.
- Автоматизированные системы управления лабораторными процессами (BMS, SCADA).
- Комплексные технологии:
- Рациональное размещение оборудования и материалов для предотвращения перекрестного загрязнения.
- Локальные ламинарные зоны и системы биобезопасности.
- Обеззараживание отходов перед утилизацией через автоклавы.
- Соответствие стандартам: GMP, GEP, GxP, ISO, СП 1.3.2322-08, СП 1.3.3118-13, ГОСТ Р ИСО 14644.
Ключевые решения проекта:
- Чистые помещения и классы чистоты:
- Класс C (ISO 7): Помещения для работы с клетками млекопитающих, вирусами и вирусными векторами.
- Класс D (ISO 8): Помещения для работы с бактериями, вспомогательные зоны.
- Контролируемые неклассифицированные зоны: Общие лабораторные и исследовательские помещения.
- Инфраструктура и планировочные решения:
- Разделение на «чистые» и «заразные» зоны.
- Локализованные участки для работы с ПБА II группы патогенности с независимым входом.
- Боксированные помещения, термостатные зоны, банки клеточных культур.
- Система шлюзов, передаточных окон и санпропускников для исключения перекрестных потоков.
Проект: Разработка проектной документации для научно-исследовательской лаборатории (R&D).
Сроки реализации: 7 месяцев.
Площадь: 1000+ кв. м.
Оборудование:
120+ единиц современного лабораторного оборудования с автоматизированными системами управления.
Функциональное назначение:
Проведение исследований с патогенными биологическими агентами (ПБА II-IV группы), работы с клетками млекопитающих и насекомых, вирусными векторами, валидация аналитических методов.
Сроки реализации: 7 месяцев.
Площадь: 1000+ кв. м.
Оборудование:
120+ единиц современного лабораторного оборудования с автоматизированными системами управления.
Функциональное назначение:
Проведение исследований с патогенными биологическими агентами (ПБА II-IV группы), работы с клетками млекопитающих и насекомых, вирусными векторами, валидация аналитических методов.
Производство питательных сред из мясного экстракта
Ключевые решения:
Стоимость проекта:
- Полный цикл: обработка сырья → экстракция → фильтрация → лиофилизация → упаковка.
- Оптимизирована технология: сокращение производственного цикла на 14% относительно лабораторного масштаба.
- Проведен литературный обзор
- Соответствие GMP, GEP, GxP, ISO.
Стоимость проекта:
- Строительство и оснащение: 630 млн руб
Проект: Разработка проектной документации для производства лиофилизированного мясного экстракта.
Сроки реализации: 7 месяцев.
Площадь: 1200 кв м.
Оборудование: 50+ единиц (ферментеры, реакторы, сепараторы, сушильные установки).
Чистые помещения: Класс D (ISO 8), С (ISO 7).
Сроки реализации: 7 месяцев.
Площадь: 1200 кв м.
Оборудование: 50+ единиц (ферментеры, реакторы, сепараторы, сушильные установки).
Чистые помещения: Класс D (ISO 8), С (ISO 7).
Цифровизация производства
и внедрение систем Автоматизации
Проект:
Цифровизация производства и внедрение систем автоматизации
Сроки реализации:
12 месяцев
Объект:
Производственный комплекс вакцин
Цифровизация производства и внедрение систем автоматизации
Сроки реализации:
12 месяцев
Объект:
Производственный комплекс вакцин
Метрики и показатели эффективности:
- Рост OEE на 14-19% (повышение загрузки оборудования).
- Снижение энергопотребления на 16% благодаря интеллектуальному управлению.
- Уменьшение аварийных остановок на 30% за счет предиктивного обслуживания.
- Снижение потерь сырья и брака на 5% благодаря мониторингу параметров в реальном времени.
- Повышение прозрачности производства за счет интеграции SCADA/MES с ERP.
Ключевые решения:
- Разработка и интеграция SCADA и MES для мониторинга и управления производственными процессами.
- Внедрение IoT для сбора данных с оборудования в режиме реального времени.
- Разработка архитектуры данных и интеграция с ERP-системой.
- Автоматизированный контроль критических параметров (температура, давление, скорость, расход, уровень загрузки).
- Настройка системы предиктивной аналитики для прогнозирования отказов оборудования.
- Оптимизация OEE (общей эффективности оборудования) и сокращение незапланированных простоев.
- Внедрение автоматизированного управления энергоэффективностью (EMS).
- Масштабируемые решения с возможностью интеграции новых модулей.
Виварий для лабораторных животных
Зоны:
- Контроль без ПБА: ABL1-LS (NIH, США).
- Контроль с ПБА: ABL2-LS (NIH, США).
- Вместимость: 700+ животных одновременно.
- Чистые помещения: Классы чистоты ISO 8 и ISO 7
Проект: Разработка проектной документации для вивария лабораторных животных.
Сроки реализации: 11 месяцев.
Площадь: 2770 кв м.
Тип животных: Мыши, морские свинки, кролики, петухи.
Группы патогенности: Работа с биологическими агентами
3-4 группы.
Сроки реализации: 11 месяцев.
Площадь: 2770 кв м.
Тип животных: Мыши, морские свинки, кролики, петухи.
Группы патогенности: Работа с биологическими агентами
3-4 группы.
Стоимость проекта:
- Строительство и оснащение:
Ключевые решения:
- Полный цикл: прием животных → карантин → проведение экспериментов → контроль → утилизация.
- Система IVC содержания животных.
- Современные инженерные решения: HVAC, системы обеззараживания воздуха и воды.
- Контроль условий содержания: температура, влажность, вентиляция, освещение.
- Складские зоны для хранения кормов, подстилочных материалов, реагентов.
- Автоматизированный мониторинг состояния животных и среды содержания.
Инвестиционный анализ фармацевтических проектов
IRR (внутренняя норма доходности) – оценка прибыльности проекта.
Точка безубыточности – минимальный объем продаж для выхода в плюс.
Сценарный анализ – расчет показателей в разных рыночных условиях.
Точка безубыточности – минимальный объем продаж для выхода в плюс.
Сценарный анализ – расчет показателей в разных рыночных условиях.
Финансовые показатели, доступные для расчета:
CAPEX – затраты на строительство, оборудование, клинические исследования.
OPEX – операционные расходы на производство и поддержку.
NPV (чистая приведенная стоимость) – оценка доходности проекта.
ROI (возврат инвестиций) – показатель эффективности вложений.
CAPEX – затраты на строительство, оборудование, клинические исследования.
OPEX – операционные расходы на производство и поддержку.
NPV (чистая приведенная стоимость) – оценка доходности проекта.
ROI (возврат инвестиций) – показатель эффективности вложений.
Финансовое моделирование проекта
Прогноз загрузки производства
- Расчет финансовых показателей (NPV, ROI, IRR).
- Определение точки безубыточности.
- Сценарный анализ (разные стратегии развития).
- Прогноз окупаемости инвестиций на горизонте 15 лет.
Прогноз загрузки производства
- Расчет оптимальной загрузки линии
- Анализ графика производства продуктами.
- Выбор оптимальной конфигурации оборудования.
Оценка рынка продукта (РФ, ЕАЭС, ЛАКБ)
Инвестиционное планирование и анализ затрат
- Прогноз спроса и объемов продаж.
- Определение доли рынка.
- Анализ динамики цен и факторов ценообразования.
Инвестиционное планирование и анализ затрат
- Расчет инвестиционных затрат (CAPEX):
- Строительство, оборудование, клинические исследования.
- Прогноз операционных затрат (OPEX):
- Производственные издержки, логистика, маркетинг.
- Сравнение вариантов технологий и их стоимости.
от концепции до реализации
ПОСЛЕДНИЕ ПРОЕКТЫ
Инновации. Надёжность. Соответствие стандартам. Genext — ваш проводник в мир высоких технологий
Свяжитесь с нами, чтобы обсудить ваш проект и получить индивидуальное предложение:
GENEXT@info.ru
КОНТАКТЫ